正元助孕

孕妈护理Layb

当前位置:主页 > 孕妈护理 >

肿瘤免疫治疗创新药物恩沃利单抗注射液获批上市

发布时间:2021-12-04 07:45 作者:深圳助孕小编 来源:未知 点击:70566 字号:

  11月26日,先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046),成为首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。

  目前国内外其它已上市的十余种PD-(L)1抗体药物全部为静脉注射剂型,平均给药时间约为0.5-2小时。作为首个皮下注射PD-L1抗体,恩维达®解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求,比静脉给药节约了大量治疗时间,避免了各种静脉输液不良反应,同时有望从三甲医院住院治疗简化到未来可在社区诊所注射。更便利的给药方式将大幅节约医疗资源,有助于推动我国分级诊疗政策的落地。

  由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床Ⅱ期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示,恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率(ORR)为44.7%,完全缓解12例(11.7%)。晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中,具有明显的持久性。所有患者中位无进展生存期为11.1个月,12个月总生存率为73.6%。在安全性上,恩维达®Ⅱ期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。

  先声药业董事长兼首席执行官任晋生表示,作为全球首个皮下注射PD-L1抗体,恩维达®是中国在肿瘤免疫治疗领域引领世界的一项创新,更方便、更安全的皮下注射给药方式将为患者带来更好的治疗体验和生活质量。

  思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士指出,“恩维达®是我们与合作伙伴和临床专家共同努力开发成功的第一个商业化产品。恩维达®的上市,标志着我们具备了从IND到NDA的全程新药开发能力,以最快的速度让患者用上首个皮下注射的PD-L1抗体,为肿瘤患者提供了更优越的治疗选择。”

  康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示,会充分利用康宁杰瑞全产业链的竞争优势,不断探索下一代突破性肿瘤疗法,让更多患者享受到生物技术发展的创新成果。

【编辑:李雨昕】

相关文章Related Articles

  • “双减”后的第一个寒假即将到来 怎样度过才算不辜负?

      “双减”后的第一个寒假怎么过  寒假马上就要来了。这是“双减”政策实施以来,孩子们过的第一个假期。  没有了那么沉重的作业负担和校外培训负担,孩子们对这个假期一定充满了向往。但也有人担心,减掉了负担,孩子们的假期生活会不会有“失重”的空虚?那么,该如何引导孩子

    2022-01-21

  • 黄河流域急危重症科技创新联盟在山东成立

      济南1月12日电(记者赵晓)黄河流域急危重症科技创新联盟12日在山东济南成立,聚焦急危重症重点病种,紧扣大数据、“互联网+”、人工智能等国家战略布局方向,搭建黄河流域急危重症科研大数据平台,为开展大规模高质量临床研究及效能评价提供重要支撑。  记者在现场了解到

    2022-01-20

  • 杭州红会招募“急救侠” 2025年前将新增25万救护员培训

      杭州1月10日电(梁穆)“猝死”正在成为频发事件。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》披露,中国每年死于心源性猝死(SCD)的人数估测有54.4万,每分钟约有1人出现心跳骤停,且90%发生在医院外,目前的救治成功率不到1%。为普及救护尝试,近日,

    2022-01-10

  • 《中国老年期痴呆防治指南》更新 强调全病程管理

      客户端北京12月24日电(记者张尼)24日,由中华医学会精神医学分会组织编写的《中国老年期痴呆防治指南》(2021版)正式发布。时隔14年后再版更新的《指南》,侧重疾病预防、强调全病程管理、鼓励多学科参与,突出预防、早期干预、居家管理与康复三大重点。资料图中新

    2021-12-27

  • 中国创新药耐立克®上市 打破CML耐药患者无药可医窘况

      上海12月19日电(记者陈静)记者19日获悉,中国原创新药耐立克®全球首发上市,该药用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)的成年耐药患者。  由中国医药创新促进会主办的国家“重大新药创制”专项成果发布暨奥雷巴替尼(耐立克®)全球首发上市会线上线

    2021-12-27

  • “侨爱心工程’”聚焦基层民生进兰州社区 居民家门口享眼健康服务

      兰州12月17日电(记者徐雪)“‘侨爱心·进社区’项目是‘侨爱心工程’创新基层社会治理的一次实践,将帮助居民在家门口享受到公益民生服务,希望通过该项目,聚焦社会热点,关注基层难点,推动社区发展。”兰州市侨联党组副书记、副主席逯林17日表示。  当日,由中国华侨公

    2021-12-20

  • 必妥维被纳入新版国家医保药品目录,扩大可及性减轻经济负担

      上海12月15日电(记者陈静)随着HIV防治理念的普及与进步,曾经不治的艾滋病已成为可防、可控、可长期管理的慢性疾病。抗病毒治疗使得HIV感染者寿命得到显著延长。  在国家医保局正式发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称

    2021-12-17

  • 心理问题高发 敏感人群如何开心过冬?

      东北冬季漫长,有时会让人心生倦意。有心理专家指出,冬季心理问题高发,与阳光照射少、人体生物钟调节不佳、运动减少、内分泌失调等息息相关。冬季容易出现情绪问题的人群包括性格内向、敏感、感情脆弱的人群;生活饮食不规律以及遭遇过心理应激事件的人等。冬季心理调节需要注意

    2021-12-15

  • 肿瘤免疫治疗创新药物恩沃利单抗注射液获批上市

      11月26日,先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药共同宣布,三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(批准文号:国药准字S20210046),成为首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD

    2021-12-04

  • 人工诱导中华鲟单雌性繁殖技术取得新突破

      宜昌11月26日电中国三峡集团中华鲟研究所26日披露,该所首次尝试采用冷休克技术诱导中华鲟单雌性发育,成功孵化中华鲟鱼苗近1000尾,培育可开口摄食中华鲟鱼苗近100尾,苗种数量大大提高。  2013年,人工诱导中华鲟单雌性繁殖关键技术环节——热休克技术取得成

    2021-12-01

留言咨询

感谢您的信任和支持,我们的业务员会在最短时间内联系您!

你的姓名

手机/电话:

所在城市:

咨询/留言内容: